不合格！19批次！

日前 國家藥監(jiān)局發(fā)布通告指出

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等

11家藥品檢驗機構(gòu)檢驗

共17家企業(yè)生產(chǎn)的

19批次藥品不符合規(guī)定

詳情如下

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不符合規(guī)定項目的小知識

檢查中的**和乙醇不符合規(guī)定可能影響藥物濃度。

pH值是氫離子濃度指數(shù)，作為酸堿程度的衡量指標。

含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學、儀器或生物測定方法。水分系指藥品中的含水量。

水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關(guān)。

微生物限度系對非直接進入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求，分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。

重量差異系反映均勻性的指標，是保證準確給藥的重要參數(shù)之一。

粒度系指顆粒的大小，不符合規(guī)定可能會導致藥物主成分含量不均一。

性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾巍?/p>

雜質(zhì)檢查系反映中藥飲片中摻入或混入雜質(zhì)的情況。